四价流感病毒裂解疫苗在3岁及以上人群接种的I/III期临床试验第三方临床服务(二次)中标公告
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一、项目编号:O*A00*(招标文件编号:O*A00*C*)
二、项目名称:四价流感病毒裂解疫苗在*岁及以上人群接种的I/III期临床试验第三方临床服务
三、中标(成交)信息
供应商名称:北京思睦瑞科医药科技股份有限公司(牵头人)/北京康特瑞科统计科技有限责任公司(联合体成员)
供应商地址:北京市怀柔区雁栖经济开发区乐园大街*号(北方汽车配件厂院内)
中标(成交)金额:*.0000000(万元)
四、主要标的信息
序号 | 供应商名称 | 服务名称 | 服务范围 | 服务要求 | 服务时间 | 服务标准 |
* | 北京思睦瑞科医药科技股份有限公司(牵头人)/北京康特瑞科统计科技有限责任公司(联合体成员) | 四价流感病毒裂解疫苗在*岁及以上人群接种的I/III期临床试验第三方临床服务 | 本项目包括两部分研究:四价流感病毒裂解疫苗在*岁及以上人群接种的I期和III期临床研究。技术服务内容包括:为两个研究提供监查、数据管理和统计分析。 | 应当严格按最新实施的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验的电子数据采集技术指导原则》《临床试验数据管理工作技术指南》《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则》等有关法律法规及临床试验相关指导原则的要求进行。 | 自合同签订之日起*个月内,具体时间以采购人与中标人签订合同内容为准。如遇特殊情况,项目到期未完成,双方协商后续项目服务事宜。 | 技术服务按双方商定的标准,采用文本材料、报告方式验收。中标人/中标联合体各成员单位(具体以最终签订合同内容为准)应向采购人提交包括但不限于本项目Ⅰ期和Ⅲ期临床试验的监查计划和报告、数据管理计划和报告、统计分析计划和报告、总结报告等其他试验相关的完整的TMF文件材料。在规定时限内提交采购人,并经采购人验收合格后,回复验收回执。从本项目Ⅰ期和Ⅲ期临床试验项目启动直到本项目Ⅰ期和Ⅲ期内容及验收工作全部完成为止,中标人/中标联合体各成员有责任协助采购人完成资料补充等后续工作。 |
五、评审专家(单一来源采购人员)名单:
李涛、陈丽蓉、邓亮、顾红、普晶(采购人代表)
六、代理服务收费标准及金额:
本项目代理费收费标准:参照国家计委“计价格【*】*号”文《招标代理服务收费管理暂行办法》规定的计费标准下浮*%收取,由中标人向招标代理机构支付。(服务费的计算基准价以中标金额为准)。
本项目代理费总金额:*.* 万元(人民币)
七、公告期限
自本公告发布之日起*个工作日。
八、其它补充事宜
*、评审总得分:*.*分
*、请中标人于公示期满后到云南招标股份有限公司办公楼*室办理领取中标通知书等有关事宜,在此,谨对积极参与本项目的投标人表示感谢。账户名称:云南招标股份有限公司,开户银行:中国工商银行股份有限公司昆明西市区支行,账号:*
九、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。
*.采购人信息
名 称:中国医学科学院医学生物学研究所
地址:云南省昆明市茭菱路*号
联系方式:罗老师 0*-*
*.采购代理机构信息
名 称:云南招标股份有限公司
地 址:云南省昆明市人民西路*号
联系方式:杨婧、朱红宇、尹号芬、鹿雯0*-*
*.项目联系方式
项目联系人:杨 婧、朱红宇、尹号芬、鹿 雯
电 话: 0*-*
附件下载:招标文件终稿--昆明生物所-四价流感病毒裂解疫苗在*岁及以上人群接种的ⅠIII期临床项目第三方服务(二次).pdf |