理塘县卫生健康局关于2023年高海拔地区医疗服务能力建设血液透析室设备采购及配套安装项目招标公告

采购包*：合同签订之日起*日内完成供货、安装、调试并验收合格交付采购人使用。

采购包*：不接受联合体投标

采购包*：

(*)*.若投标产品为医疗器械，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等政策规定：
（*）投标产品为一类医疗器械：需提供投标产品有效的一类医疗器械备案凭证及信息表（提供复印件）；
（*）投标产品为二类、三类医疗器械：需提供投标产品完整有效的医疗器械注册证（提供复印件）；
（*）投标人为医疗器械注册人、备案人且经营其注册、备案的医疗器械的:需满足《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件（提供承诺函）或提供相关生产许可证等证明材料复印件；
（*）投标人为非医疗器械注册人、备案人经营该医疗器械的：投标产品为三类医疗器械，投标人提供医疗器械经营许可复印件；投标产品为二类医疗器械，投标人提供经营备案凭证复印件（经营“对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械的投标人无需提供经营许可或备案凭证，但需提供免于经营备案的证明材料复印件）。
*.投标产品中若涉及消毒产品，须提供制造商《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件，投标产品还需提供《消毒产品卫生安全评价报告》或新消毒产品卫生许可批件复印件。。