中南大学湘雅医学院高水平临床研究培训服务采购项目单一来源公示

包号

包名称

分项项目名称（标的名称）

服务要求

服务期限

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中南大学湘雅医学院高水平临床研究培训服务采购项目

培训服务采购项目

为深入落实湘雅医学院“十五五”发展规划高水平临床研究创新升级工程，建设高层次临床研究人才队伍，坚实支撑“张孝骞计划”临床研究项目的高质量开展，采购高水平临床研究培训服务，涵盖临床研究理论体系、全流程方案设计、全过程管理、数据统计与质量控制、成果凝练转化的全周期培养体系，夯实湘雅临床研究高地人才储备。

*年*月-*年*月

论证时间

*年0*月*日

论证地点

中南大学

专家论证意见

李卡专家意见：中南大学湘雅医学院作为国内顶尖临床医学教学、科研平台，长期承担重大新药、医疗器械临床研究任务，是我国高水平临床研究产出核心阵地。高质量临床研究已逐渐成为推动湘雅医学院高质量发展的核心驱动力之一，与国际顶级学术平台开展合作，将进一步提升湘雅医学院在原创性临床研究、国际学术表达与循证医学实践领域的综合能力。《新英格兰医学杂志》（NEJM）是全球公认权威的临床医学顶级期刊，为国际临床研究领域的行业标杆，其制作的“NEJM 高水平临床研究培训认证项目” 是专门针对中国临床研究者在原创性临床研究、国际学术表达与循证医学实践中综合能力提升的培训。目前该培训已举办五期，分别在华中科技大学同济医学院附属协和医院、中山大学附属第一医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海交通大学医学院附属仁济医院举办。经过前期实践积累，项目形成了成熟完备的课程体系、教学管理模式与师资运行机制，积累了面向中国临床研究人员开展国际化培训的实操经验，项目的培养成效、教学质量得到国内多家机构的实践验证与一致认可。并且，该项目培训内容高度契合湘雅医学院临床研究人员培养要求。该项目的课程知识产权、认证体系及核心专家资源均由 NEJM 与嘉会医学研究集团独家排他性持有。嘉会管理咨询作为该项目在华的指定/独家运营方，是唯一能够合法提供此项官方认证培训服务的供应商。因此，本项目必须以单一来源方式采购嘉会管理咨询（上海）有限公司的相关培训服务。

匡泽民专家意见：本次采购项目契合《中南大学临床研究“张孝骞计划”管理办法》中每年需联合国际知名高校或国际组织开展中高阶临床研究能力提升培训的工作要求，可系统性培育有能力设计并实施高影响力临床试验的高水平临床研究人员。NEJM 高水平临床研究培训认证项目由《新英格兰医学杂志》和《NEJM 医学前沿》联合制作，由 NEJM 主编团队领衔，汇集 * 余位国际顶尖临床研究专家作为讲师团，课程采用研修班、专题讲座、辅导课、研讨会等多种授课形式，注重互动性和精英教学模式，符合“张孝骞计划”要求。申购单位汇报人汇报提示：（*）根据 NEJM 与嘉会医学集团签署的长期排他合作协议，课程知识产权、官方结业认证、全国运营权限仅授予嘉会管理咨询（上海）有限公司，国内无其他机构持有同等授杈、可提供等效完整培训供给，项目为期 * 个月的高层次人才培养，且在本土培养。（*）截止于汇报日，汇报单位前期调研提示不具备市场化竟争性采购条件，其他临床研究培训存在短板：课程周期短，多为几天或数周的短期集中授课，缺乏周期系统化培训设计；仅采用线上教学单一形式，缺少线下集中研修、研讨、实操等教学环节；部分培训要求学员必须赴海外参加线下学习，受临床医师日常繁重医疗、科研工作约束，临床骨干很难长期离岗出国参训。综上所述，本项目必须以单一来源方式采购嘉会管理咨询（上海）有限公司的相关培训服务。

余星专家意见：本次采购紧扣中南大学湘雅医学院“十五五”发展规划高水平临床研究创新升级工程，是培育高层次临床科研人才的关键举措，项目实施意义重大。NEJM 作为全球影响力最高的医学期刊之一，建立了一套严谨完整的临床试验评审体系，对试验方案设计、统计分析计划、随机分组、盲法、结局指标设定、非劣效/优效设计、数据质控、方案注册等均有严格、完备的规范要求。全球大量高水平临床试验均以 NEJM 的评审标准作为研究设计、方案撰写的参照模板。“NEJM 高水平临床研究培训认证项目”是 NEJM 与嘉会医学研究集团共同推出的独家战略合作项目。该项目依托NEJM 百年积累的顶尖临床研究设计、实施与论文发表经验，结合嘉会医学研究集团的专业平台，为中国临床研究人员量身定制。NEJM 官方认证的培训项目在课程权威性、师资顶尖性及学术认可度上具有不可替代性。目前市场上无任何其他机构或供应商能够提供具有同等权威性、且包含 NEJM 官方认证的高水平临床研究培训服务。嘉会管理咨询（上海）有限公司为嘉会医学研究和教育集团在中国大陆正式设立的唯一公司，致力于在中国医疗领域积极探索合作，推动医学研究教育行业的模式创新。嘉会管理咨询（上海）有限公司由嘉会医学研究和教育集团有限公司 *%股权持有。综上所述，“NEJM 高水平临床研究培训认证项目”因其独占性、核心资源的唯一性以及官方授权的排他性，市场上不存在其他合理替代方案或供应商。本项目必须以单一来源方式采购嘉会管理咨询（上海）有限公司的相关培训服务。

专家成员名单

姓名

工作单位

职称

李卡

复旦大学附属中山医院

研究员

匡泽民

首都医科大学附属北京安贞医院

主任医师

余星

湖南师范大学

教授